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生物工程事業部


生物工程事業部承擔公司原料藥生物發酵制品的生產,現有661生產車間建成于2013年4月20日,車間分兩層,一層建筑面積2290.28m2,二層建筑面積1017.68m2,總建筑面積3307.96m2。其中潔凈區域500m2,分為D級潔凈區,C級潔凈區。

生物工程事業部于2014年6月原料藥(硫酸多粘菌素B)取得出口歐盟原料藥證明文件;

2017年03月原料藥(硫酸多粘菌素B)取得美國DMF文件注冊,文件號:031587;

2019年9月原料藥(硫酸多粘菌素B)通過美國FDA現場審計;

2020年12月16日原料藥(硫酸多粘菌素B)通過復審取得出口歐盟原料藥證明文件

現有10噸發酵罐4個,年產量2000公斤,年產值4000余萬元,原料藥(硫酸多粘菌素B)遠銷歐美、東南亞、日本、印度等地區和國家。





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